6月26日,中国国家药监局(NMPA)官网显示,有多款创新药在中国获批上市或迎来新适应症。昨日,我们已经报道了恒瑞医药达尔西利、复星凯特的阿基仑赛注射液、基石药业的普拉替尼胶囊三款药物的获批信息。本文将介绍另外四款新药的获批信息,它们分别是阿斯利康(AstraZeneca)的达格列净二甲双胍缓释片、益普生(IPSEN)的注射用双羟萘酸曲普瑞林、梯瓦(Teva)公司的醋酸格拉替雷注射液以及美纳里尼(Menarini)的比拉斯汀片。
阿斯利康:达格列净二甲双胍缓释片
适应症:2型糖尿病
6月27日,阿斯利康宣布达格列净二甲双胍缓释片在中国获批上市,针对的适应症为:配合饮食控制和运动,适用于适合接受达格列净和盐酸二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者改善血糖控制。达格列净二甲双胍缓释片是一款每日一次、固定剂量的SGLT2抑制剂和盐酸二甲双胍缓释剂的复方制剂,此前已在美国、澳大利亚等地区获批。