近日,由知名医药数据研究机构药智咨询编著的《中国医药研发蓝皮书(2023)》于本月中旬发布,现择其部分数据对我国新药研发进展做一分析。
一、在研药物
1、IND:4年增3.6倍
“722”使我国医药研发重新出发,在审评审批及医保提速,政策鼓励,资本加持,集采倒逼,以及加入ICH,与国际接轨的大好形势下,我国医药研发提速。
CDE受理的1类新药IND品种数由2017年的208个增加到了2021年的953个,4年增加了3.6倍。其后进入平稳状态,2022年比2021年下降了0.9%,为944个。
其中,创新生物制品IND数量增长最快,5年来,占比增加了32个百分点,由2017年的17%提高到了2022年的49%。
创新中药IND占比增加了3个百分点,由2017年的1%增加到了2022年的4%。
相应地,创新化学药IND的占比则下降了34个百分点,由2017年的82%下降到了2022年的47%。