616 腰痛宁胶囊 : 【历史来源】 研制方。
【药物组成】^〔1,2〕
马钱子 土鳖虫 川牛膝 乳香 没药 全蝎 僵蚕等
【功能】 温经通络,化瘀止痛。
【主治】 用于腰椎间盘突出,腰椎增生,腰肌纤维炎,坐骨神经炎,腰肌劳损,慢性风湿性关节炎等。
【剂型规格】 胶囊剂,每粒0.3克±0.05克,即生马钱子占总量的40%〔2〕。
【用法用量】 口服,一次3～4粒,最多可服6粒,一日1次(初服3粒,以后逐日增一粒,如无其他副作用,可增加至5～6粒为维持量),白开水送下。每晚睡前半小时左右服药,30天为一疗程。如未恢复需停药3日,可继续下个疗程^〔1〕。
【注意事项】
1.风湿热活动期本品无效。
2.严重心、肝、肾疾患不宜服用。
3.孕妇忌服。
4.服本药后半小时至1小时左右少数患者可感觉腿部肌肉微微颤动,或略发强,属一般治疗反应,少数患者于服药初期有皮肤搔痒或出少量红疹,不必停药,1～2周后即消退。
5.部分患者于服药1～2周左右局部疼痛略加重,继续服药病情即可好转,服药期间不宜从事重体力劳动或有危险性工作,如登高、开车等。
6.误服过量产生中毒反应,如咬肌紧、肌肉抽动等症状,饮白开水(约800毫升)半小时左右即可缓解,如仍不缓解可肌注苯巴比妥纳0.1克。
7.服药后宜卧床休息,当晚不宜喝多量白开水及茶水,以免影响疗效^〔1〕。
【现代应用】 华北煤炭医学院临床研究结果:腰椎间盘脱出症180例,病程一年以内99例,痊愈62例(62.6%), 1～2年者34例痊愈17例(50%),2年以上者47例,痊愈20例(42.55%);坐骨神经炎80例,病程3个月以内44例,痊愈及显效42例(95.45%),3个月至1年24例,痊愈及显效20例(83.33%),1年以上12例痊愈及显效9例(75%)。服药后出现腰背疼痛加重和有僵凝感者疗效好,否则疗效差。腰椎间盘脱出症:痊愈及显效83.89%,总有效率为98.23%;坐骨神经炎,痊愈及显效88.75%,总有效率为98.75%^〔2〕。经过330多例患者的临床观察,总有效率达90%以上,对腰椎间盘突出疗效显著;对坐骨神经痛、腰肌纤维炎、腰椎增生、腰肌劳损等症均有较好的疗效^〔1〕。
【基础研究】 马钱子散血热、消肿、止痛、通络,土鳖虫逐瘀、破积,通络,理伤;全蝎祛风,止痉,通络,解毒;乳香活血,止痛,舒筋,其作用可能为镇痛和消炎^〔3〕,没药活血散瘀镇痛,二药常同用,其区别在于乳香祛瘀之中又能活络,没药则破血行瘀之力较好;牛膝散瘀止痛,活血通经,补益肝肾,药理实验证明有镇痛等作用^〔4〕;僵蚕息风通络,活血化瘀,牛膝入肝肾二经,强腰膝引经下行为用^〔2〕。
药理实验表明,马钱子含士的宁等多种生物碱,能兴奋脊髓,对大脑皮质也有一定的兴奋作用,用以改善神经的营养代谢^〔2〕,大剂量引起惊厥^〔5〕。配伍以活血化瘀药,改善微循环,以达到消炎、镇痛的目的。在治腰椎间盘脱出症的过程中,可能通过士的宁,对腰背肌群缓慢的收缩作用,自行调整椎体失衡,解除机械压迫。药理学实验表明,全蝎、僵蚕有对抗士的宁惊厥的作用,以减弱马钱子的毒性。亚急性毒性实验结果,在较长时间服用本品,对动物血液系统无影响,对肝功能无损害,对心、肝、脾、肾、脑无损害^〔2〕。
【注】 正常服药量每个胶囊0.3克±0.05克,每次服4～7粒(相当生药1.2～2.4克),个别病人超过服量每次达10～12粒(相当生药3.0～3.6克),15例均无反应;另2例服药后出现一过性咬肌紧张,开口困难,下肢颤动,其中一例饮白开水后缓解,另一例肌注巴比妥钠0.1克后缓解^〔2〕。