428 香葵油胶丸 : 【历史来源】 研制方。
【药物组成】^{〔1, 2 〕} 香葵油
【功能】 抗肿瘤。
【主治】 子宫颈癌。
【剂型规格】 胶丸,每粒含香葵油110毫克;栓剂,每颗约重5克,含香葵油1克。
【用法用量】 胶丸剂,一次3～5粒,一日3次,饭后吞服,疗程为1～2个月;栓剂,一次一颗塞入阴道内,一日一次(注:上药前宫颈局部先清洗消毒,栓剂塞入后,使与宫颈口肿瘤病灶紧贴,栓蒂一端插入颈管内,同时用带线棉球或纱布紧压,以防栓剂松动或脱出)。
【注意事项】 临床中发现个别患者服药初期有轻微恶心、胃内烧灼感等反应,但数天后逐渐消失;少数病例局部用药初期出现白带增多、外阴搔痒等现象,只需对症处理即可消失;偶有病例局部用药后可见渗血增多。
【现代应用】 各期子宫颈癌单独用或配合放疗、化疗治疗。对外阴癌、体表恶性肿瘤、阴道炎、外阴炎亦有很好疗效。
临床疗效研究,本品经蚌埠医学院附属医院等7个临床单位试用135例宫颈癌(均系病理组织学切片确诊),以同时口服胶丸和局部外用栓剂的全部单一用药治疗,其中0期(即原位癌) 11例,Ⅰ期5例,Ⅱ期80例,Ⅲ期29例,Ⅳ期一例,其它9例。Ⅱ～Ⅲ期占大多数(109例),用药时间最短15天,最长110天,大部分病例为30～60天,结果总有效率为70.4%。其中近期治愈6例(0期2例、Ⅰ期一例、Ⅱ期3例),占4.4%,显效33例,占22.4%。临床证明,本品不仅适用于早、中期宫颈癌病例,而且对较晚期肿瘤亦有一定的疗效。本品可与放疗、化疗配合而提高疗效,也能用于不能接受放疗、化疗的患者^〔2～4〕。
【基础研究】 本药由牻牛儿苗科植物香叶天竺葵的茎经加工制成胶丸、栓剂。
动物试验表明,本品抗瘤谱较广,对小鼠多种移植 肿瘤S₁₈₀、W₂₅₆、Lewis肺癌、S₃₇等有较好的疗效,并对EC腹水癌和Hela细胞有较明显的杀伤作用。临床上对人体鳞状上皮细胞癌有较好的疗效,尤其对菜花型、糜烂型等宫颈癌有较明显的抑制和治疗作用^〔2～4〕。
毒性试验,狗口服本品300毫克/公斤,每天一次,共60次,对体重及血象、肝、肾功能及主要脏器均未见明显影响^〔2～4〕。