446 胆益宁 : 【历史来源】 温州生化药厂和温州医科所研制方。
【药物组成】〔1〕
猪胆汁 梅根
【功能】 利胆,排石,消炎,止痛。
【主治】 急、慢性胆囊炎,胆道感染,胆囊和胆道结石。也可预防胆道结石复发。
【剂型规格】 片剂,每片重0.32克。
【用法用量】 口服,一次4~6片,一日3次。胆石症宜连续服2~3个月,胆囊炎半个月为一个疗程。
【注意事项】 对嵌顿性结石、胆道狭窄畸形以及服药期间发现阵痛现象的患者,应在医师指导下服用。
【现代应用】 本品经浙江医科大学附属一院等8个临床单位试用313例患者,结果对161例胆石症患者总排石率为75.2%,排净率为17.4%。其中胆囊结石64例,排石44例(68.73%);胆管结石97例,排石77例(79.83%);胆道残留结石46例,排石41例(89.13%)。多数患者均在服药2周以后排石。对152例胆道感染疗效观察,结果显效72例,有效73例,总有效率为95.4%。本品与利胆片对比治疗观察各22例,结果本品组有19例排石,利胆片组仅4例排出。
临床观察证明,胆石症患者服用本品后,多数排石病人有上腹部不适、隐痛、疼痛、甚至绞痛,排出的结石多为泥沙样或颗粒状,个别病例结石呈碎块状或碎片状。排石时间多数在服药后2周以内,个别超过2月。急性胆道感染经治疗后,腹痛、发热和白细胞计数及分类均有改善,有3例抗生素治疗无效患者,加用本品感染得到控制,近期未复发。慢性胆囊炎经治疗后,上腹不适、腹胀、厌油腻感等明显改善〔1,2〕。
【基础研究】 试管法体外抑菌试验表明,本品对金黄色葡萄球菌、卡他球菌、福氏痢疾杆菌、伤寒杆菌、大肠杆菌均有一定的抑制作用。药理作用研究表明,本品溶液能增加胆汁流量,最高可达灌药前的3倍,利胆高峰在灌药后的30~50分钟。本品溶液对家兔离体小肠平滑肌有松弛作用,使节律性收缩波幅降低,当浓度提高到5%时,使肠平滑肌完全松弛〔1,2〕。
急性毒性试验,本品溶液给小鼠灌胃给药,在251克/公斤(相当于人用剂量348倍)结果小鼠全部存活;分别以本品72.2%克/公斤和37.8克/公斤、1.4克/公斤的剂量,每天一次连续15天,结果也未出现恶心、呕吐异常。亚急性毒性试验,以本品溶液74.2%克/公斤和39.2克/公斤2个剂量组分别给大鼠灌胃,每天一次,连续28天,经心电图、血常规、血清谷丙转氨酶、肾功能检查,结果未见异常变化。病理切片检查,各脏器亦未见损害〔1,2〕。