今年7月刚刚宣布在中国拿到宫颈癌疫苗批件的英国制药巨头葛兰素史克（GSK），却在3个月后突然宣布，从最早进入的市场——美国黯然退出。

　　10月25日，葛兰素史克中国区相关负责人向澎湃新闻证实了这一消息。该负责人表示，退市是由于希瑞适在美国市场需求量不足导致的。

　　外媒报道称，葛兰素史克新闻发言人指出：“由于美国有同类产品上市，市场对希瑞适的需求很低，我们基于此考虑停止对美国市场的供货，但希瑞适获得FDA（美国食品药品监督管理局）上市许可依然有效，而且希瑞适已经得到107家监管机构的批准，覆盖全球136个国家。”

　　数据显示，2015年“希瑞适”在全球的销售额为1.35亿美元，其中美国市场约为500万美元，份额不足4%；今年上半年，“希瑞适”的全球销售额为4800万美元，美国市场共计销售100万美元，份额已降至2%左右。

　　今年7月，葛兰素史克的“希瑞适”历经10年的漫长审查终在中国获批，抢先一步成为首个在中国内地上市的人乳头瘤病毒疫苗（香港地区目前已上市九价疫苗）。在中国内地上市的“希瑞适”仍为二价产品。

　　什么是宫颈癌疫苗

　　研究发现，在几乎所有宫颈癌病人的宫颈组织中，均可以找到高危型人乳头瘤病毒存在。也就是说，只有感染了人乳头瘤病毒，才会有发生宫颈癌的风险。

　　宫颈癌疫苗的效果如何

　　据有关研究显示，未感染女性在接种疫苗后，HPV感染率可减少98%，宫颈上皮内瘤样病变（CIN）发生率减少97%，宫颈腺原位癌发生率减少100%；对于新感染HPV的人群而言，接种疫苗获益率仅为22%，持续感染HPV人群的疫苗获益率仅为5%。研究还显示，对于曾有HPV感染史的人群，24岁～45岁女性接种疫苗获益率也仅为66%，与16岁～26岁女性（100%）相比明显降低。

　　宫颈癌疫苗安全吗

　　疫苗在全球 多个国家超过21000个女孩测试并没有出现任何死亡或严重副作用，证实安全。经FDA及香港政府批准疫苗推出上市，一直由美国疾病预防及控制中心及美国疫苗监控中心（VAERS）监察其安全性。至2009年中已接种过2千万针。在13758宗通报中，少过7%有较严重副作用。

　　宫颈癌疫苗有没有副作用

　　疫苗已获超过100个国家批准，而美国食物及药品管理局和美国疾病预防及控制中心已评定疫苗是安全和有效的，亦持续监察期安全性，在所有研究中，HPV疫苗大致上没有太大反应。最常出现的副作用有注射位置（手臂）红肿和痛或会有轻微发烧和头痛。有些人尤其是青少年恐惧针筒，在接受任何注射时都可能会紧张，感到头晕，恶心等。这些微状不会对身体有长久影响。

　　为何有二价、四价之分

　　专家表示，目前已经鉴定的HPV病毒超过200种，与宫颈癌相关的高危型就有十几种，其中，70%~75%的宫颈癌都是因为感染了HPV-16或HPV-18，因此，考虑存在疫苗持久性和成本效益等问题，二价疫苗是只针对HPV-16和HPV-18，而其中四价疫苗针对的是针对HPV-6、HPV-11、HPV-16和HPV-18这4型病毒。此次，国内批准的宫颈癌疫苗属于二价疫苗。

　　宫颈癌疫苗会影响怀孕吗

　　目前没有发现HPV疫苗对胎儿的不利影响，所以如果在疫苗接种的6 个月内发现怀孕，不用担心胎儿的健康，但是建议停止继续注射尚未注射的疫苗，直到生完孩子。

　　接种后保护期有多久

　　美国疾控中心的数据是6年，而且保护效果并不随着时间的推移而减弱。6年的数据主要是因为该疫苗上市才 8 年，是否有更长的保护期甚至终生有效也只有留给时间来回答。

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