对此,河南省疾控中心免疫规划所相关负责人说,2013年,在河南,深圳康泰生物制品股份有限公司生产的重组乙型肝炎疫苗(简称康泰乙肝疫苗)不在“一类疫苗”行列内,是作为“二类疫苗”管理的,所以老百姓不用担心,康泰乙肝疫苗被暂停后,不会影响公众注射乙类疫苗。
特别提醒
乙肝疫苗并非每个新生儿都适合接种,有发烧症状、免疫缺陷、体重低于2500克以及有严重湿疹的孩子不能接种。
事件
三省4名婴儿注射乙肝疫苗后死亡
12月20日晚,郑州市药监局接到紧急通知,暂停使用深圳康泰生物制品股份有限公司生产的重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)。
事发今年11月下旬和12月上旬,湖南常德、衡阳两市相继报告了3名婴儿接种康泰乙肝疫苗后发生疑似预防接种异常反应。其中,常宁市、衡山县2名婴儿在接种乙肝疫苗后不幸身亡,汉寿县另外1名婴儿在医院重症监护室接受抢救。
根据统计,湖南、广东、四川等地的婴儿在接种了康泰乙肝疫苗后,已出现4例死亡病例,死因尚在调查中。
12月20日,国家食品药品监管管理总局官方网站发布消息称,决定暂停使用该公司生产的全部批次重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)产品,并深入调查婴儿死亡原因,进一步对药品生产企业进行检查,对疫苗产品质量进行检验。
为了能最大程度降低存在的风险,当天晚上,郑州药监局第一时间通过飞信平台向郑州市所有药品经营、使用单位发出立即暂停销售、使用该公司生产的重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)的通知。
行动
郑州紧急封存近6万支相关疫苗
经过排查,该疫苗流入我省渠道有三个,第一个是深圳康泰生物制品股份有限公司河南总代理,另一个是河南省疾控中心,还有一个是由符合资质的医疗机构自行招标采购,而前两种是主要渠道。
12月21日上午,郑州市药监局在深圳康泰生物制品股份有限公司河南总代理公司冷库内,现场封存了标示深圳康泰生物制品股份有限公司生产的重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)59492支。
该局对封存的重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)的购销记录、有关资质、储存条件等做了全面检查,未发现该公司有违规行为。
根据这家公司提供的销售流向,所经营的该疫苗全部销售到我省有合法资质的疾控中心和医疗机构。不过,该公司已通知过有业务往来的疾控中心和医疗机构暂停使用该产品。
“该公司在郑州经营的该系列疫苗都是成人使用,目前没有发现不良反应。”郑州市药监局流通处处长熊跃平表示。
影响
河南乙肝疫苗接种基本不受影响
康泰乙肝疫苗被暂时叫停,河南老百姓受影响大吗?
“基本不受影响。”省疾控中心免疫规划所二室主任叶营说,在河南,2013年,康泰乙肝疫苗不在一类疫苗管理范围内,它是作为二类疫苗管理的,而二类疫苗有好几个品种,目前需要注射乙肝疫苗的市民可以选择其他品种。
据了解,目前我国疫苗分为两类,第一类是政府免费向公民提供的疫苗,第二类是由公民自费并且自愿受种的其他疫苗。
“接种疫苗一定要到正规的定点接种单位。”叶营提醒,在接种时,不管医生问否,都要主动向医生反映接种者的身体情况和不良反应、既往病史等,接种后在接种点停留半个小时,没有不良反应后再离开。到家后两天内不要洗澡,密切关注孩子是否有异常反应,一旦出现,要立即去接种点或医院就诊。
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安全接种记住“三步走”
第一步:及时办理“接种证”在宝宝出生后1个月内,其监护人应到孩子居住地承担预防接种的接种单位为其办理“预防接种证”。
第二步:多了解注意事项,在接种前,首先要带上“预防接种证”,医生凭证接种,以防止错种、重种和漏种;其次,接种前最好先给宝宝洗个澡,换上柔软宽大的衣服,便于露出接种部位,也可防止衣服摩擦针眼处皮肤;再次,当宝宝有发烧等不适症状时,需康复后再接种疫苗。
接种疫苗后,应在接种场所休息15至30分钟。建议服脊髓灰质炎糖丸后1个小时内不要吃热东西。
第三步:按程序及时接种。对于计划外的自费疫苗,如经济条件允许,也应尽量接种。无论哪类疫苗,最好选择在上午接种,副作用较少。
一类和二类疫苗不要一起接种。按规定,若是一类疫苗出现问题,应由政府负责,若是二类疫苗,则要和厂家联系。