人血白蛋白作为血浆制品,是一种用于临床抢救包括癌症在内重症和急救病人的重要药品,被称为“救命药”。由于血浆原料紧张,政策调整等多种原因,人血白蛋白的供需严重不平衡,市场上常常一药难求。
正因为如此,一位从事血液制品销售工作十多年的人员,明知国家对人血白蛋白等血液制品的审批和销售有明确规定,仍与他人合谋从越南走私人血白蛋白并在境内销售。短短5个月的时间,4000余支人血白蛋白被销售给了医院,销售金额达130万余元。
《法制日报》记者从江苏省徐州市云龙区人民检察院获悉,经该院提起公诉,该区法院以销售假药罪判处李彦军等5人十年六个月至六个月不等的有期徒刑,并处50万元至两万元不等的罚金,以非法经营罪判处邱孟奎有期徒刑七年,并处罚金20万元。
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本品为人血液制品,因原料来自人血,虽然对原料血浆进行了相关病原体的筛查,并在生产工艺中加入了去除和灭活病毒的措施,但理论上仍存在传播某些已知和未知病原体的潜在风险,临床使用时应权衡利弊。
适应症
1.失血创伤、烧伤引起的休克。
2.脑水肿及损伤引起的颅压升高。
3.肝硬化及肾病引起的水肿或腹水。
4.低蛋白血症的防治。
5.新生儿高胆红素血症。
6.用于心肺分流术、烧伤的辅助治疗、血液透析的辅助治疗和成人呼吸窘迫综合征。
用法
一般采用静脉滴注或静脉推注。为防止大量注射时机体组织脱水,可采用5%葡萄糖注射液或氣化钠注射液适当稀释作静脉滴注(宜用备有滤网装置的输血器)。滴注速度应以每分钟不超过2ml为宜,但在开始15分钟内,应特别注意速度缓慢,逐渐加速至上述速度。
用量
使用剂量由医师酌情考虑,一般因严重烧伤或失血等所致休克,可直接注射本品5~10g,隔4~6小时重复注射1次。在治疗肾病及肝硬化等慢性白蛋白缺乏症时,可每日注射本品5~10g,直至水肿消失,血淸白蛋白含量恢复正常为止。
禁忌
1.对白蛋白有严重过敏者。
2.高血压患者,急性心脏病者、正常血容量及高血容量的心力衰竭患者。
3.严重贫血患者。
4.肾功能不全者。
注意事项
1.药液呈现混浊、沉淀、异物或瓶子有裂纹、瓶盖松动、过期失效等情况不可使用。
2.本品开启后,应一次输注完毕,不得分次或给第二人输用。
3.输注过程中如发现病人有不适反应,应立即停止输用。
4.有明显脱水者应同时补液。
5.运输及贮存过程中严禁冻结。
药理作用
1.增加血容量和维持血浆胶体渗透压:白蛋白占血衆胶体渗透压的80%,主要调节组织与血管之间水分的动态平衡。由于白蛋白分子量较高,与盐类及水分相比,透过膜内速度较慢,使白蛋白的胶体渗透压与毛细管的静力压抗衡,以此维持正常与恒定的血容量;同时在血循环中,lg白蛋白可保留18ml水,每5g白蛋白保留循环内水分的能力约相当于100ml血浆或200ml全血的功能,从而起到增加循环血容量和维持血浆胶体渗透压的作用。
2.运输及解毒:白蛋白能结合阴离子也能结合阳离子,可以输送不同的物质,也可以将有毒物质输送到解毒器官。
3.营养供给:组织蛋白和血浆蛋白可互相转化,在氮代谢障碍时,白蛋白可作为氮源为组织提供营养。