99健康网讯 据甘肃省食品药品监督管理局网站消息，为牢固树立医疗器械质量安全风险意识，确保医疗器械质量安全，武威市食品药品监督管理局结合监管实际，制定了《武威市药品医疗器械质量安全风险管控办法（试行）》，并组织开展了医疗器械质量安全风险管控工作。

　　一是开展风险管控教育。结合医疗器械从业人员培训教育时机，针对易出问题环节，确定了风险点大力宣传风险管控。

　　二是开展风险管控自查。全市医疗器械生产经营企业严格按照《武威市药品医疗器械质量安全风险管控办法（试行）》，结合自身实际，认真开展了医疗器械质量风险排查，制定了具体的风险管控措施，落实了风险责任部门和责任人，填写了《医疗器械质量安全风险排查评估表》。

　　三是开展风险评估。各医疗器械生产经营企业签订了《医疗器械质量安全风险管控承诺书》，强化了质量安全责任。

　　四是开展构建风险管控机制。以风险评估内容为重点，结合日常监管和两打两建、百日专项整治等，强化风险监督检查，着力排查影响医疗器械质量的潜在隐患，未发生重大医疗器械质量安全事件。

　　五是注重梳理总结。及时全面总结，进一步巩固深化风险管控成果，进一步健全完善了风险管控措施和机制，促进了医疗器械生产经营企业切实履行质量安全主体责任，建立了医疗器械质量安全风险管控长效机制，实现了医疗器械质量安全风险常态化管控。