SFDA表示尼美舒利仍是药监局批准、允许用于儿童的处方药

　　来源：2011-02-23《医药经济报》第7版《监管》

　　本报讯 （记者 王海洋） 近日，有关儿童用药“尼美舒利”存在不良反应风险的消息引发舆论广泛关注。

　　《医药经济报》记者从国家食品药品监管局新闻办了解到，尼美舒利始终在国家药品不良反应监测中心的密切监测之下。2月18日，国家食品药品监督管理局新闻办表示，目前尼美舒利仍是国家药监局批准的、允许用于儿童的处方药。

　　据悉，一直以来，国家药品不良反应监测中心对尼美舒利国内外的有关检测数据都进行监测和关注。2008年，国家食品药品监管局曾对尼美舒利说明书进行修改，对适应症、用药人群、用法用量等事项进行了限制：禁用于1岁以下的婴幼儿；用于儿童退热，疗程不得超过3天，每天用量要按具体患儿体重衡量，5mg/kg，最大剂量不超过100mg，1天2次。

　　中山大学药学专家苏薇薇教授向记者表示，目前已发布的有关临床监测结果表明，使用尼美舒利的不良反应多是由于不合理用药引发的。