519 通塞脉片 : 【历史来源】 南京中医学院制药厂研制方。
【药物组成】^〔1〕
当归 党参
【功能】 培补气血,养阴清热,活血化瘀,通调脉络。
【主治】 血栓闭塞性脉管炎。
【剂型规格】 片剂,每片重0.35克,相当于原药材2.7克。
【用法用量】 口服,一次8～12片,一日3次。连服2个月为一疗程,一般宜服1～2个疗程。
【现代应用】 血栓闭塞性脉管炎、脑血栓形成、脑动脉硬化、动脉硬化性闭塞症、血栓性静脉炎及糖尿病坏疽等症,亦可用于红斑性肢痛以及其它闭塞性血管病。
临床疗效研究,本品经南京中医学院附属医院等3个临床单位试用150例,结果总有效率为95%。其中对135例血栓闭塞性脉管炎,近期临床治愈和显效率为95.56%,有效率为2.23%,总有效率为97.79%,高位截肢率仅为0.74%。远期疗效经过1～4年随访,疗效优良者占66.6%。此外,本品对动脉硬化性闭塞症,脑血栓形成亦有良好的疗效。多数患者经治疗后,在抗凝溶栓方面,白陶土部分凝血活酶时间(KPTT)延长,血小板粘附性降低,改善了病人的易凝状态。此外,治疗后患者纤维蛋白尿和纤维蛋白溶酶含量显著下降,纤维蛋白降解产物(EDP)明显增加以及球蛋白溶解时间显著缩短等,显示本品有提高病人纤溶活性的机能,从而达到溶解血栓,防止血栓形成的作用。在扩张血管和促进血液循环方面,患者服药后,患肢动脉波改善,患肢动脉血氧分压和血氧饱和度增加,患肢症状消退与创面愈合,表明具有改善血液循环的作用^〔2～4〕。
【基础研究】 根据脉管炎的病理变化和临床表明,选择了对凝血机制的影响、患肢动脉血氧测定、患肢电子脉搏计及药理实验等观察指标,筛选具有培补气血、养阴清热、活血化瘀的中药当归、党参等制成片剂。初步药理研究认为,本药具有解除血管痉挛、扩张血管、提高纤溶活性、促使血栓溶解或预防血栓形成等作用,能使离体兔耳和后肢的灌流量及心脏的冠脉流量显著增加,改善血液易凝状况,解除患肢的缺血状态^〔2～4〕。
急性毒性试验,本药LD₅₀为5.559±0.224克/公斤,使用安全^〔2～4〕。