323 鸡骨草丸 : 【历史来源】 经验方。
【药物组成】^〔1〕
鸡骨草 胆汁 牛黄等
【功能】 清肝利胆,清热解毒,消炎止痛。
【主治】 用于急性黄疸性肝炎,慢性活动型、慢性迁延型肝炎,湿热型肝炎及胆囊炎。
【剂型规格】 丸剂,每瓶装36、48、50丸,瓶装;胶囊剂,每粒含药0.5克。
【用法用量】 口服,一次4粒,一日3次。
【注意事项】 对脾虚性及肝肾阴虚型的迁延性慢性乙型肝炎疗效较差。
【现代应用】 北京医学院第三附属医院观察活动性、迁延性肝炎7例、慢性活动性肝炎19例,肝硬化肝功能活动26例,共51例。近期疗效降SGPT有效率72%,降TTT有效率为65.7%,降ZnTT为58.6%,比用利肝龙降SGPT疗效有效率27%,益肝灵43%及转移因子32.1%为好。对TTT的疗效均优于利肝龙37.5%,益肝灵53.8%,转移因子57.8%的疗效。鸡骨草对SGPT及TTT联合疗效为64.7%,对长期活动的顽固性肝硬化者的疗效也有65.3%。对长期肝功能活动者经4～5月治疗肝功能SGP^T平均值下降,有效率也明显增加^〔1〕。
北京市儿童医院用本品治疗儿童急性黄疸型病毒性肝炎100例,另设对照组100例(可视为自然恢复病例)。结果:治疗组有明显降酶、降浊作用,如麝香草酚浊度试验治前治疗组不正常者为68%,对照组为73%,经2周治疗后,治疗组转为正常者占71%,而对照组为48%,P<0.005,有非常显著的意义。4周治疗组达93.3%正常,对照组为84%,P>0.10,<0.25,并不显著,说明对照组也能自然恢复,但较对照组提前恢复。又如丙谷转氨酶活力检测治疗前治疗组>300单位者占92%,对照组87%,经2周治疗后,治疗组<100单位者占62%,而对照组仅40%,P<0.005,有非常显著的意义。可见鸡骨草丸降酶、降浊作用明显优于自然恢复,是可信的。在退黄作用上,肝脏回缩情况2组无明显差异。
中国民航北京医院用鸡骨草丸治小儿迁慢性乙型肝炎30例,对照30例,均为湿热型、西医免疫功能低下的类型,部分伴有气滞血瘀。结果:本品对肝胆湿热型的迁慢性乙型肝炎是有效的,在临床症状改善上,如食欲好转、精神改善、乏力倦怠消失上是非常明显的。在免疫功能改善上,有降低HBsAg的滴度,少数病例有阴转。并对特异性抗体形成上,可使抗-HBs滴度上升。经应用乙型肝炎抗原皮肤试验证明,是通过提高特异性细胞免疫功能而获得,疗效可能较持久。部分病例有改善体内免疫球蛋白,使之提高。对机体及肝内微循环功能改变,通过甲襻微循环检查,肝血流图检查也有改善情况,说明鸡骨草可活跃微循环作用。超声波检查可见炎症波形也有好转,肝功能的改善,降酶作用,说明鸡骨草丸具有抗炎功能。
烟台市传染病医院用鸡骨草丸治疗病毒性肝炎62例:
1.其中急性肝炎20例,临床治愈100%,较对照组高25%。肝功:黄疸指数显效率100%,较对照组高5.6%。TTT显效率95%,有效率5%,总效率100%,较对照组高20%;SGPT显效率95%,有效率5%,总有效率100%,较对照组高5%;黄疸消退、降酶时间及体征、超声波改变均优于对照组。
2.慢性活动型肝炎15例,临床观察结果显效率26.7%,好转率46.6%,总有效率73.3%,较对照组高33.3%。肝功单项:TTT、TFT显效率46.6%,有效率26.7%,总有效率73.3%,较对照组高33.3%。降酶时间及体征超声波改变,均优于对照组,结果鸡骨草组明显优于对照组。
3.慢性迁延性肝炎27例,显效44.5%,好转率25.9%,总有效率70.4%,较对照组高29.7%。肝功单项:TTT、TFT显效率59.3%,较对照组高44.5%,有效率25.9%与对照组相等,无效率14.8%,较对照组低44.5%,症状、体征、超声波的改变,均优于对照组。
经一年的临床实验观察,鸡骨草丸对急性肝炎总有效率为100%,对慢性活动型肝炎,总有效率为73.3%,对慢性迁延型肝炎总有效率为70.4%,并对改善病人自觉症状、增进食欲等均有明显作用。
卫生部全国肝炎专题委员会临床调查结果:
上海第一医科大学附属华山医院肝炎研究室主任邬祥惠教授在1987.10～1988.3上海甲型病毒性肝炎流行期间对180例观察,有效率达86%,有退黄、降酶、缩短病程等作用。对52例慢性迁延型肝炎有效率75%,具有降酶、降絮的作用,并能改善气滞血瘀之功能。
上海第二医科大学附属瑞金医院传染科教研室主任王耆煌教授在1987年对125例急性甲肝临床验证,有降黄、降酶、降絮的作用,有效率达83%,认为本药适用于肝胆湿热型或有气滞血瘀型为好。
广州传染病医院、中山医科大学传染病教研室1986～1987年验证150例,结论同上海,有效率急性为85.6%,慢迁型为77%。
卫生部1988年4月在京召开专家评审肝炎药物时,认为鸡骨草丸按目前资料看,对急、慢性病毒性肝炎的疗效较好,为国内优质产品,按卫生部对肝炎药物再评审的统一规定,在全国已投产的200余种肝炎药物分优中次评审,鸡骨草丸被首次中选^〔1〕。
【基础研究】 本品以鸡骨草之甘凉、清热解毒、舒肝散瘀为主药,湿热为患,较为缠绵、病久必瘀,不通则痛,是以牛黄开窍,既除病邪,又能止痛消肿;猪胆汁苦寒,有清热解毒、润燥之功,是为辅佐药,全方相辅相成,共奏清肝利胆、清热解毒、消炎止痛之功效。
北京医学院微生物教研组进行了鸡骨草对动物免疫影响的研究,用玫瑰花形成细胞(REG)测定作为机体免疫反应的指标,说明鸡骨草醇提液有明显的免疫增强效果,鸡骨草水提液有较强作用,但其作用是通过T细胞抑或B细胞需进一步研究^〔1〕。
鸡骨草相思子碱腹腔注射,能降低小鼠肩部由葡萄球菌毒素引起的炎症反应^〔2〕。
猪、羊胆的药理:
1.抗炎抗过敏作用:以兔耳在热水(60℃)中烫一分钟以造成炎症,12小时后以猪胆粉0.5克/公斤灌胃,可使炎症消退,较对照组为快。对大鼠的甲醛性“关节炎”也有一定的抗炎作用。以组织化学方法观察肝、脾、肾上腺、肠系膜淋巴结的酸性磷酸酶染色、网状纤维染色及肝脏星状细胞活体染色,初步观察胆汁似能提高抗炎能力。以马血清使豚鼠致敏后,心内注射胆酸(5毫克/公斤),10只豚鼠中有7只在接受马血清再注射时,不发生休克现象,而对照组则全部发生。对组织胺性及乙酰胆碱性休克,如能多次注射胆酸,据称也可防止休克的发生,即胆酸有抗过敏性休克的作用^〔3〕。
2.抗菌作用:在试管中,动物(猪、牛、鸡)的胆汁在高浓度时,对百日咳杆菌有抑制作用,羊胆于浓度(1:100)时,对人型、牛型结核杆菌有抑制作用,而牛胆汁作用差^〔3〕。
牛黄有利胆保肝作用,大鼠口服牛黄100毫克/公斤,其促进胆汁的分泌作用可与去氧胆酸相似。用猪的离体胆囊与总胆管标本试验证明,牛黄中的平滑肌收缩成分(SMC)使胆囊平滑肌与胆道口括约肌收缩,从而抑制胆汁的排泄,但大多数胆酸尤其是脱氧胆酸均能松弛胆道口括约肌,因而具有利胆作用。牛磺酸N-二硫代氨基甲酸钠(TDT)对四氯化碳引起的急性及慢性大鼠肝损害有显著保护作用。胆盐可用于预防胂凡纳明及类似药物对肝脏的损害^〔4〕。