011 十全大补丸 : 【历史来源】 宋· 《太平惠民和剂局方》卷五,原名十全大补汤。
【药物组成】^〔1，2〕
党参 白术(炒) 茯苓 甘草 (蜜炙) 当归 川芎 白芍(酒炒) 熟地黄 黄芪 (蜜炙) 肉桂
【功能】 养气育神,醒脾健胃,温暖命门,养血调经,温补气血。
【主治】 用于气血两虚,面色苍白,气短心悸,头晕自汗,体倦乏力,四肢不温,月经量多。
【剂型规格】 大蜜丸,每丸重9克;水蜜丸。
【用法用量】 口服,水蜜丸一次6克;大蜜丸一次1丸,一日2～3次。
【注意事项】 阴虚火旺,咳嗽失血者不可服^〔3〕。
【现代应用】 十全大补丸是一种气血双补的常用药,临症见:面色苍白,气短心悸,食欲不振,贫血,头晕自汗,体倦乏力,月经不调,四肢不温,以及疮疡气血虚弱,溃疡脓液清稀等一切表现为气血两虚的均可用十全大补丸治疗。
治疗癌症及防治放、化疗毒副作用,用本方合并西药治疗癌症及用以防治放射及多种抗癌药的不良反应,取得好的疗效。对消化道癌瘤100例,术后给本方,另设61例对照,结果,于服药8周后可见食欲显著改善,皮肤枯燥也有好转。又恶性肿瘤术后患者9例,能改善食欲不振和全身倦怠症状,并使体重增加,从而促进术后体力恢复,也能控制抗癌药所致的皮疹、口腔炎、白细胞减少等不良反应,还能使血清胆固醇增加。对虚性恶性肿瘤50例(胃癌22例,结肠癌9例,直肠癌9例,乳癌10例) FT-207、5-Fu等6种化疗药,食欲明显下降,如饭前加服十全大补汤提取物2.5克,一日23次,食欲有不同程度增加或改善,有效率88%。临床观察与对照组比较十全大补汤对抗癌药所致体重减轻有一定对抗作用,血清总蛋白、白蛋白、总胆固醇有上升倾向,尤其显著延长生存期。
此外,本方对抗生素所致不良反应有防治效果^〔4〕。
日文谷一郎等用十全大补汤在子宫颈癌放射治疗中减轻副作用,共治21例(用十全大补汤提取颗粒一日量7.5克,分3次饭前服),另对照组28例,2组并用5-Fu,化疗组出现恶心、呕吐、食欲不振等副作用,用十全大补汤未见任何副作用^〔5〕。
用十全大补汤加减治疗利福平引起的白细胞减少症,服药后白细胞很快恢复正常,如用利福平配合此方内服则白细胞可以不减少^〔6〕。有人用十全大补汤治疗慢性寒性荨麻疹,获得良好效果,认为是由于方中的党参、黄芪、白术、甘草、茯苓等药具有免疫治疗作用,治疗荨麻疹可能是通过影响机体的免疫机能而起治疗作用的^〔7〕。有人用十全大补汤加制附子、地肤子、乌梢蛇治愈22例顽固性荨麻疹患者^〔8〕。
【基础研究】 方由四君子汤、四物汤加黄芪、肉桂而成。四君子汤有益气补中,健脾养胃之功,是治疗脾胃气虚,运化乏力之良方;四物汤是补血调经方,具有补血而不滞、活瘀而不破之功;加用黄芪补气升阳,固表止汗;肉桂温补命门,填补真元。全方配伍有气血双补之效^〔2〕。
药理研究表明:组成十全大补汤的四君子汤对多种原因所致脾虚证模型均有显著的对抗作用,与其具有增强免疫、增强肾上腺皮质功能以及改善循环、解痉、抗胃溃疡、抗贫血等作用有关。四物汤具有显著的抗贫血效果,免疫增强效果及抗放作用。
十全大补汤具有显著的免疫增强效果,能明显促进特异性抗体生成。当用绵羊红细胞于体外一次免疫小鼠脾细胞后,发现脾脏溶血空斑数(PFC)明显增多,且与剂量有关。用绵羊红细胞静脉注射免疫小鼠,如在免疫前或免疫后给予十全大补汤均可使PFC有所增加,于免疫前后连续给药,可使PFC增多70%,与对照组比较,有显著性差异,表明本方可促进抗体形成。另此汤可活化补体、激活巨噬细胞,灌服时还可促进肿瘤坏死因子TNF的产生,提示可能具有抗肿瘤活性。
十全大补汤具有抗癌活性,采用双重软琼脂培养基,以克隆形成细胞检测法研究,本方热水提取物与人乳癌细胞体外培养37℃时间两周,对雌激素受体ER及雄激素受体PgR均阳性的MCF-7株及2种受体均阴性的ES79-1株显著抑制两株细胞的克隆形成。实验结果表明,本方有直接的抗癌活性,但需作用很长时间才有显著效果。
本方对小鼠实验性失血性贫血有显著的治疗作用。
本方毒性很小,用本方甘草1.5克,其余9药均3.0克,煎煮得干粉2.3克,小鼠或大鼠灌服之LD₅₀>15克/公斤^〔4〕。
日本学者油田正树通过动物实验,发现在116种中药方剂中,以十全大补汤减轻抗癌剂副作用,增强抗癌剂的抗癌活性效果最佳。十全大补汤尚有抑制丝裂霉素C所致的白细胞减少和体重减轻作用^〔9〕。