瑞舒伐他汀和阿托伐他汀是两种广泛使用的他汀类药物,对于预防冠状动脉疾病患者的心脏病、中风和死亡同样有效。然而, 《BMJ》今天发表的一项研究发现,虽然瑞舒伐他汀治疗可降低胆固醇水平,但与阿托伐他汀相比,它患 2 型糖尿病的风险也更高。
建议患有冠状动脉疾病(一种供应心脏的血管狭窄或阻塞的疾病)的人使用他汀类药物降低“坏”(LDL)胆固醇水平。
但很少有试验直接比较两种最有效的他汀类药物——瑞舒伐他汀和阿托伐他汀——对冠状动脉疾病患者的长期临床效果。
为了解决这个问题,韩国研究人员分析了 LODESTAR 临床试验的结果,该试验涉及韩国 12 家医院的 4,400 名患有冠状动脉疾病的成年人(平均年龄 65 岁;28% 为女性)。
试验开始时,记录了病史和生活方式信息,参与者被随机分配接受每日瑞舒伐他汀或阿托伐他汀治疗,为期三年,从 2016 年 9 月到 2019 年 11 月。
研究人员随后检查了两组之间在全因死亡以及心脏病发作、中风和冠状动脉血运重建(恢复心脏部分血流的手术)发生率方面的差异。
还评估了其他一些安全结果,包括 2 型糖尿病的发生、因心力衰竭而入院、严重血栓和白内障手术。
总共 4,400 名参与者中有 4,341 名 (98.7%) 完成了试验。
研究人员发现,两组之间的全因死亡(瑞舒伐他汀组为 2.6%,阿托伐他汀组为 2.3%)、心脏病发作(1.5% 对 1.2%)、中风(1.1% 对 0.9%)或任何其他原因没有明显差异。血运重建(5.3% vs 5.2%)。
研究期间瑞舒伐他汀组的平均 LDL 胆固醇水平低于阿托伐他汀组(1.8 vs 1.9 mmol/L)。
瑞舒伐他汀组患 2 型糖尿病、需要药物治疗(7.2% vs 5.3%)和白内障手术(2.5% vs 1.5%)的比率较高,但两组之间的其他安全性结果没有差异。
研究人员承认研究存在一些局限性,包括该试验仅包括亚洲参与者,而且三年的研究期可能相对较短,无法发现两种他汀类药物的长期效果。
因此,他们表示,他们的发现“应谨慎解释,并有必要进行进一步的专门调查和更长时间的随访。”
然而,他们得出的结论是:“在患有冠状动脉疾病的患者中,瑞舒伐他汀和阿托伐他汀在三年内全因死亡、心肌梗塞、中风或任何冠状动脉血运重建的复合方面显示出相当的疗效。”
他们补充道:“瑞舒伐他汀与较低的低密度脂蛋白胆固醇水平有关,但与阿托伐他汀相比,它会导致新发糖尿病,需要抗糖尿病药物和白内障手术的风险更高。”