全球疫情大爆发流行,很多人就将希望寄托在了疫苗研发上,目前中美两国疫苗都已经进入临床试验,但是两种有什么区别,也是很多人想知道,那么,中美两国新冠疫苗有什么区别?新冠疫苗上市还需要多长时间?下面微尚健道网小编就来说说。
随着疫情在全球呈大流行之势,越来越多人将希望寄于疫苗研发。
目前全球至少有 90 家机构正在研发 COVID-19 疫苗,其中,中美两国走在了最前列。
中美两国的疫苗有什么区别吗?
2020年3与16日,是一个值得纪念的日子,因为在那一天,美国研制的mRNA新冠病毒疫苗正式开始临床试验,第一批45名志愿者接种了新冠病毒疫苗的第一针;而在同一天,中国女少将陈薇院士带领的团队研制出来的重组腺病毒载体疫苗也正式通过了国家的审批,可以开始进行临床试验。
虽然说中美两国都有疫苗开始进入临床试验阶段,但是两种疫苗的差别还是挺大的,因为美国的属于mRNA类型的疫苗,而中国的是重组腺病毒载体疫苗。
这两种疫苗各有什么特点?
腺病毒载体疫苗:
腺病毒载体疫苗,顾名思义:是用腺病毒作为有效成分的载体疫苗。
科学家首先会选择一种很弱鸡的腺病毒,然后切掉它身体的某一部分同时提取出新冠病毒的「抗原基因」,通过基因改造技术,植入到被阉的腺病毒体内。
重组后的腺病毒,就是疫苗的核心成分。
它注入人体后,会训练免疫系统记住新冠病毒的特征,并产生记忆细胞,用来防范以后万一真正入侵的新冠病毒。
我国新冠腺病毒疫苗的研发团队,曾有过成功研发埃博拉病毒疫苗的经验。
不过,从全球范围来看,腺病毒载体疫苗依然是一项比较新的技术,新研发的疫苗可能在免疫效果和不良反应上会面临挑战。截至目前,全球未有任何腺病毒载体疫苗上市使用。
核酸疫苗
核酸疫苗一般指 RNA 疫苗或 DNA 疫苗,同属于最新的技术。
它的研制方法简单粗暴:获取新冠病毒的基因序列,人工合成可以表达抗原蛋白的基因,将这段基因镶嵌到运输基因的工具上。
注射后,疫苗会进入人体细胞,并在体内生产新冠病毒抗原,抗原再被免疫系统识别。
这种疫苗研发速度快,且美国制药公司 Moderna 有着强大的技术储备。
不过,与腺病毒疫苗一样,截至目前,核酸疫苗没有令人满意的人群临床试验结果,也没有一款产品成功上市。
两种疫苗孰优孰劣,目前还不好说。但中国的疫苗研发中,已经包括了腺病毒载体疫苗和核酸疫苗在内的 5 种方向,加上参与研制的机构很多,因此成功率更高,相对也更稳妥。
之所以五个方向同时进行,就是为了能够尽快的研制出来有效的疫苗,无论哪个技术方向成功了,都对于国家抗击疫情有重大意义。
一期临床:评价疫苗在小范围健康人群中的安全性。经过 14 天观察期后,还需要半年的访视(访问志愿者和抽血检测抗体等)才能得出结论;二期临床:进一步测试疫苗的安全性和免疫原性,并确定最佳的接种程序和剂量。需要招募 200~300 人,最短需要数月的时间;三期临床:评估疫苗在更大人群规模的有效性。从临床试验到后期评估,可能需要长达数年的时间,但是应急情况下也可能在几个月内完成。
注册生产:完成注册很快,但真正实现大规模生产、批签发、配送,需要的时间很难预估。
也就是说,在一切顺利的情况下,新冠疫苗距离上市最快还需要至少 1 年时间。
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