432 复方丹参片 : 【历史来源】 华山医院与上海中药制药二厂研制方。
【药物组成】^〔1～3〕丹参浸膏 三七 冰片
【功能】 活血化瘀,理气止痛。
【主治】 用于胸痹心痛。症见胸闷,心悸,心痛气短,面色苍白,四肢厥冷,唇舌青紫黯红等症。冠心病属气滞血瘀者。
【剂型规格】 片剂,素片每片0.27克;糖衣片为0.47克±0.02克。
【用法用量】 口服,一次3片, 一日3次。
【现代应用】 本品为活血化瘀,芳香开窍之剂,临床多用于治疗心脉瘀阻所致胸痹心痛。症见胸闷,心悸,心痛气短,面色苍白,四肢厥冷,唇舌青紫黯红等症,冠心病、冠心病心绞痛、冠心病心肌梗塞、陈旧性心肌梗塞等辨证符合气滞血瘀的。尚有用于缺血性中风等多种疾病。
应用复方丹参片治疗颅脑外伤后神衰综合征122例,有效率达90.2%,效果较好^〔4〕。丹参制剂临床应用对慢性肝炎有恢复肝功能、抗肝纤维化、回缩肝脾、改善瘀症的疗效^〔5〕。尚有配方为丹参、降香两药组成的片剂和针剂,均为目前治疗冠心病的常用药物,用于气滞血瘀型的冠心病患者,有一定疗效。如静脉点滴对心绞痛的缓解率为88.6%,其中急性心肌梗塞患者5例,静点后胸痛胸闷症状迅速缓解^〔6〕。
复方丹参片与其他中成药配伍应用,冠心病属心气不足,心阴亏虚,证见胸闷气短,应配生脉散;属肾气不足,配以补肾温阳,振肾气;属肾阴亏,心阴不足,配以六味地黄丸以滋肾益阳;属脾困失运配以二陈丸以运脾阳,临床使用获得满意疗效^〔7〕。
丹参有效成分丹参素治迁延性肺炎13例,应用丹参素前均用过多种抗菌素、丙种球蛋白、输血浆或新鲜血、部分病例加用过理疗及皮质激素,但均未见明显效果,在原来治法不变的情况下加用丹参素静脉滴注,获满意疗效,如呼吸道症状及肺部罗音消失,胸部X线炎症吸收或不同程度的改善^〔8〕。
经上海市第三人民医院等19个医疗单位临床验证377例冠心病患者,临床观察其心绞痛显效率为34.7%,改善为50.9%,总有效率85.6%^〔9〕。丹参注射液治疗慢性活动性肝炎,临床观察对降低转氨酶、胆红素、麝浊优于对照组。治疗前后肝脏病理观察,对肝细胞再生、炎症消退、坏死组织吸收都有较好的作用^〔10〕。
【基础研究】 心脉瘀阻,气血凝滞所致的胸痹、心痛诸证,治宜活血化瘀,芳香开窍,通络止痛。方中丹参活血化瘀,行血止痛;三七化瘀止血,通络止痛;冰片芳香开窍,引药入心,通阳定痛。三药合用,可奏化瘀痹,通心脉,开窍止痛之功^〔3〕。
实验结果表明,复方丹参片对由垂体后叶素引起的急性心肌缺血和缺氧有显著的保护作用,能增加离体豚鼠心脏的冠脉流量,延长小鼠常压耐缺氧时间。能延长小鼠的正常凝血时间,明显抑制氯仿引起的小鼠心室纤颤和缩短氯化钡引起的大鼠心律失常时间,显示一定的抗心律失常作用。豚鼠心脏灌流结果表明,能提高缺氧灌流液所致心衰的冠脉流量^〔9〕。
复方丹参治疗慢支病人84例,实验初步看到,治疗组在改善血液流变性异常的同时,有提高T淋巴细胞的作用。至于“活血化瘀”药物复方丹参的治疗原理及其作用途径,可能是通过丹参具有提高红细胞的表面电荷,使之不易聚集或改变血浆成分,从而导致血液或血浆粘度的下降。血液或血浆粘度的下降,最终都引起血液循环,特别是微循环改善,以及血液流变性异常的纠正,从而增加血流量^〔11〕。
尚有实验证明,丹参素具有抗体外血栓形成,抗血小板聚集功能(ADP诱导),抗内、外凝血系统功能,减少血小板及促进纤维蛋白(原)降解的作用^〔13〕。
上海心血管病研究所用不同丹参制剂对家兔实验性心肌梗塞作用的实验证明,结果发现四种丹参注射液均能明显缩小心梗范围,与心得安比较,无显著差异^〔1〕。湖南中医学院用复方丹参液(丹参、降香)进行抗内毒素休克的实验,结果对小鼠内毒素血症及内毒素休克均有一定疗效^〔12〕。
山西医学院肝病研究组实验结果证实,丹参水煎剂可使四氯化碳所致的急、慢性肝损伤(包括肝硬变)大鼠的SGPT明显下降,同时肝脏病理好转,表现在肝细胞变性、坏死减轻和间质胶元减少。实验结果说明,丹参具有降酶护肝作用,促进肝细胞再生。大鼠慢性肝损伤早期给予丹参治疗,发现其肝脏纤维增生程度明显减轻,且不发生肝硬变。实验提示,丹参有抑制纤维增生作用外,还可使已形成的纤维消散,亦有抗肝纤维化作用^〔5,15〕。