127 升白宁冲剂 : 【历史来源】 研制方。
【药物组成】^〔1〕
扁豆 黑大豆 赤小豆 丹参 柴胡 淫羊藿 补骨脂 党参
【功能】 健脾补肾,升举阳气,养血活血,清热化湿。能调整机体免疫功能,促进骨髓造血和白细胞的生成。
【主治】 各种原因所致的慢性白细胞减少症,也可作为血小板减少症的辅助治疗。
【剂型规格】 冲剂,每包15克。
【用法用量】 口服,一次1～2袋,一日 3次,饭后开水冲服。儿童酌减。
【现代应用】 本品经浙江医科大学附属第一医院等3个单位共291例接受治疗必须在20天以上。全部病例分为30克治疗组,15克治疗组,15克对照组(空白对照组)。治疗结果:30克治疗组114例,显效48例,有效5例,好转32例,无效29例,白细胞升高平均数分别为2094.8/毫米³、1150.0/毫米³、784.3/毫米³、98.3/毫米³,总有效好转率为74.56%。15克治疗组125例,其中显效为36例,有效12例,好转为37例,无效为40例,白细胞升降平均数分别为2131.7/毫米³、1466.6/毫米³、790.9/毫米³、66.2/毫米³,总有效好转率为68.0%。15克对照组共52例,显效6例,有效2例,好转5例,无效39例,白细胞升降平均数分别为1766.7/毫米³、1075.0/毫米³、950.0/毫米³、—83.3/毫米³,总有效好转率为25.0%。在无效病例中,治疗组也显示白细胞平均数有一定上升,而对照组则减少。经统计学处理,30克治疗组与15克组对照组间总有效好转率差异非常显著(t=608.66,P<0.01),15克治疗组与15克对照组间总有效好转率差异亦非常显著(t=539.15,P<0.01),说明30克与15克治疗组总有效好转率均明显高于对照组。
在临床观察过程中,有30%病例治疗前后作肝功能、尿常规和心电图检查对比,未见异常改变。
浙江医科大学附属第一医院在治疗白细胞减少症的同时,观察对血色素、血小板的作用,结果经统计,30克组血色素治疗后较治疗前上升平均值为0.72克%,对照组为—0.08克%;30克组血小板治疗后平均上升值为0.277万/毫米³,对照组为—0.26 万/毫米^3〔1〕。
【基础研究】 中医认为,白细胞减少症属于“虚劳”、“血虚”的范畴。它与脾、肾、心、肝脏的阴阳、气血亏损有关。因此健脾补肾,升举阳气,养血活血和清热化湿应为本症的治疗原则,从现代医学对本病的认识,又应选用具有刺激骨髓造血,提高机体免疫功能,减少粒细胞破坏的药物。本品由赤小豆、黑大豆、扁豆、补骨脂、淫羊藿、苦参、丹参、柴胡组成,其中赤小豆、扁豆、黑大豆除具有健脾利湿和补血功效外,在体外均显示对E-玫瑰花形成试验具有促进作用;从豆类中提取PHA对多种化学和物理因素引起白细胞减少有较好的治疗作用。补肾中药淫羊藿、补骨脂能促进骨髓多能干细胞和粒系定向干细胞集落的形成,保护环磷酰胺对骨髓的毒害作用。柴胡除能升举阳气,疏肝解郁外,还具有抗肝损伤作用。丹参则有养血活血之功。根据白细胞减少症的病因病机,组方是合理的^〔1〕。
浙江医科大学药理教研室毒性研究,将小鼠饥饿24小时后,给予250%升白宁冲剂溶液,0.3毫升/10克口服,观察48小时,结果未见死亡。这一剂量相当于成人一次口服量的37.5倍。
亚急性毒性试验,选取大鼠42只,小剂量组每日以7.5克/公斤灌胃(相当于人服剂量5～7.5倍),大剂量组每日给15克/公斤(相当于人服用剂量10～15倍),连续用药8周,用药后大鼠情况一般良好,体重逐周增加。用药后35及56天检查肝、肾功能及心电图时,用药组与对照组均无显著差异。小剂量组在8周末白细胞总数比对照组高(P<0.05),大剂量组在用药5周末血红蛋白较对照组高(P<0.05)。心、肝、肾组织切片检查小剂量组一例出现肾蛋白管型,2例出现灶性间质性肾炎。大剂量组一例肾脏出现蛋白管型,其余无异常发现。由于平时对照组亦可出现类似情况,故与药物关系不大^〔1〕。