微尚健道网

首页 > 医学 > 每日医讯  >  再创新高!上海市今年已获批三款1类创新药

再创新高!上海市今年已获批三款1类创新药

3月8日,国家药品监督管理局附条件批准上海海和药物研究开发股份有限公司申报的1类创新药谷美替尼片上市,该药品为本市今年获批的第3款国产1类创新药。

谷美替尼片可强效和特异性靶向抑制c-met激酶活性,适用于具有间质-上皮转化因子(met)外显子14跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的治疗,具有优良的药代动力学特性以及良好的安全性和耐受性。谷美替尼片由本市企业研发并持有,是具有全球自主知识产权的口服强效、高选择性小分子met抑制剂,2021年9月被国家药监局纳入突破性治疗品种名单,2022年1月被美国食品药品监督管理局授予具有met基因变异的非小细胞肺癌孤儿药资格。

再创新高!上海市今年已获批三款1类创新药

2023年以来,本市1类创新药获批喜讯频传,上海旺实生物医药科技有限公司申报的1类创新药氢溴酸氘瑞米德韦片(商品名称:民得维)、上海盛迪医药有限公司申报的1类创新药阿得贝利单抗注射液先后获批上市,本市今年已获批3款国产1类创新药。

    分享:

    微信

    相关文章

    发表评论

    声明:本站内容均来自于互联网搜集整理,版权归原作者所有,仅供参考,不作为权威解答。

    微尚健道养生网搜集健康养生科普知识,包括男性健康、女性健康、健康睡眠常识、急救常识、养生保健知识等各种健康小常识大全。学会健康养生之道,享受健康美好生活,健康快乐生活每一天!