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国内新药研发审批不断加速!国内多个首款新药临床试验获批

在医药创新大势下,国内近年来新药研发审批一直在不断加速。2023年以来,国内新药开发进展不断,如近一周内,就又有大批药企公告药物临床试验已获批。其中,还有多款新药为国内首款。

国内新药研发审批不断加速!国内多个首款新药临床试验获批

千红制药1类新药QHRD107胶囊

近日,千红制药发布公告,公司自主研发的1类新药QHRD107胶囊已获得国家药品监督管理局颁发的药物临床试验批准通知书。同意开展联合维奈克拉和/或阿扎胞苷治疗急性髓系白血病(AML)的临床试验。

公告显示,QHRD107是由公司自主研发的一类口服靶向抗癌新药,已完成治疗急性髓系白血病I期临床研究(“QH-R107-01-01研究”)并取得临床研究总结报告。本次获得临床试验批准后,千红制药将开展QHRD107联合维奈克拉和/或阿扎胞苷治疗急性髓系白血病(AML)的Ⅱ期临床试验。

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