Tune HBV 计划由奥克兰大学医学教授、世界著名乙型肝炎病毒 (HBV) 权威 Ed Gane 博士在马萨诸塞州波士顿举行的美国肝病研究协会 (AASLD) 会议上揭晓11 月 11^日。Gane在新兴 HBV 治疗会议上描述的该计划旨在利用 TEMPO（Tune 专有的“基因调谐”平台）通过对病毒活性的永久表观遗传抑制来实现功能性治愈。

乙型肝炎病毒影响着全世界超过 2.96 亿人，尽管存在有效的疫苗，但其接受和采用还远未完成。近 90% 的未接种疫苗的感染 HBV 的婴儿将发展为终生慢性疾病，对于其中绝大多数患者来说，现有的标准护理 (SOC) 治疗已被证明不足以清除感染。这主要是由于该病毒具有稳定、潜伏的性质，它可以以两种形式持续存在——整合到宿主的基因组中，以及在染色体外的 cccDNA 库中——一次持续数十年。

迄今为止，大多数乙型肝炎治疗尝试都集中在破坏病毒复制或恢复宿主对病毒的免疫反应。但由于它们完好无损地保留了 cccDNA 库（新病毒颗粒的有效来源），因此它们只是抑制病毒，而不是关闭病毒。Gane 博士解释说，这正是 Tune Therapeutics 寻求改变现状的地方。

Tune 拥有一种强大且全新的方法，与我在临床开发中见过的其他方法不同。它直接针对整合的 HBV 和 cccDNA，我们在该领域长期以来一直将其视为功能性治愈的先决条件，并且它使用我们知道参与病毒沉默的表观遗传系统来实现这一点。”

Ed Gane 博士，奥克兰大学医学教授

在极少数情况下，慢性乙型肝炎患者能够通过病毒 DNA 的自发转录沉默来维持对病毒的控制，而无需药物干预。正如 Tune Therapeutics 首席科学官 Derek Jantz 所阐明的那样，这一事实是使用 TEMPO 的新治疗方法的关键驱动力。

“我们可以利用我们在这些功能性治愈患者中观察到的相同、精确的病毒控制机制，通过使用有针对性的表观遗传沉默剂关闭病毒。对于该领域来说，这是一个激动人心的时刻，我们希望这种一流的疗法将为全球慢性乙型肝炎患者带来变革。”

Tune Therapeutics 将在即将于 2023 年 12 月举行的 Hep DART 会议上展示其 HBV 项目的临床前数据，并计划于 2024 年对第一位患者进行给药，Gane 博士担任首席研究员。