结核病挑战

结核病是对公共健康的重大威胁，是全世界死亡的主要原因之一。2021 年，该疾病夺去了 160 万人的生命，使其成为仅次于 COVID-19 的第二大传染病杀手。耐药结核病和长期治疗方案增加了结核病研究行动和投资的紧迫性。

对于结核病患者来说，最重要的结果是快速获得治疗时间更短、副作用更少的更好治疗方案。UNITE4TB 正在与主要社会利益相关者合作，以确保尽可能有效地提供其新颖的治疗方案。

探索新领域

UNITE4TB 的创新 2B/C 期试验将测试 9 种现有药物的 14 种组合，以及两种新开发的候选药物（GSK656 和 BTZ-043）。最终目标是创建能够进一步改善耐多药 (MDR) 治疗并对药物敏感结核病有效的治疗方案。

UNITE4TB 的探索性治疗方案是通过将新型化合物 GSK656 和 BTZ-043 与最近获得许可的药物类别：二芳基喹啉（贝达喹啉）和硝基咪唑（delamanid 或 pretonamid）相结合而构建的。除了联合研究中的 BTZ-043 剂量评估 DECISION 之外，UNITE4TB 试验计划还包括 PARADIGM4TB，这是一项 2B/C 期平台试验，用于评估肺结核的多种治疗方案和治疗持续时间。PARADIGM4TB 将确定哪种第四种药物（莫西沙星、利奈唑胺或吡嗪酰胺）可以作为贝达喹啉、德拉马尼、BTZ-043 或 GS​​K656 治疗方案的最佳成分添加。该试验还将探讨GSK656 和 BTZ-043 与贝达喹啉和德拉马尼的全新组合的功效。

专家见解

UNITE4TB 科学负责人、慕尼黑慕尼黑大学医院的 Michael Hoelscher 教授在评论试验设计时表示：“结核病治疗方案开发分为三个主要步骤：确定每种药物的最佳剂量、确定药物的正确组合。四种不同的药物和尽可能短的治疗持续时间的方案选择。在 UNITE4TB 中，我们正在通过尽可能最有效的试验设计来解决这些问题。”

南非试验中心是临床研究机构 TASK 的一部分，UNITE4TB 试验项目的第一个参与者已经入组，该试验中心是该项目选定的几个试验中心之一。这些地点是根据结核病患病率选择的。试验地点名单上的其他高负担国家包​​括坦桑尼亚、乌干达、越南和菲律宾。

在 TASK，我们进行临床试验的所有阶段，从最初的人体试验一直到许可。我们很高兴能够在开普敦启动 UNITE4TB 临床试验项目，并很自豪能够成为这一重要临床研究项目的一部分。”

Andreas Diacon 教授，TASK 主席兼 CSO 兼首席执行官 TASK Europe