目前博鳌乐城先行区已引进319种临床急需进口特许药械。根据近日海南省新闻办公室发布会信息，特许药械的审批数量同比增长了62%，使用人次同比增长了147%。

博鳌乐城是全球最新药品和医疗器械快速进入中国的最主要通道，2023年4月25日，国家药监局医疗器械技术审评部门与海南省药监局、乐城先行区管理局三方联合发布了《海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区医疗器械临床真实世界数据应用前置沟通工作实施办法（试行）》：

01在实践基础上，适度扩大了乐城特许药械的范围，为患者提供更多使用选择；

02进一步优化工作流程，压缩申请和批准周期，目前在乐城特许药械平均的审批时限为1.6个工作日；

03将乐城真研试点经验制度化，明确真研数据用于产品注册的路径，有力提振国际药械企业在乐城投入更多、更好创新药械产品的信心；

04压实各方责任，筑牢特许药械使用安全风险防控网；