近日,国家卫健委药物政策与基本药物制度司发布《关于第四批鼓励研发申报儿童药品建议清单的公示》,包括Vosoritide、喷他脒、硝唑尼特、吉妥珠单抗/吉妥单抗在内的29个儿童药品进入申报清单。
国家卫健委医政司发布《关于进一步加强儿童临床用药管理工作的通知》,对儿童临床用药管理工作提出具体要求,遴选儿童用药(仅限于药品说明书中有明确儿童适应证和儿童用法用量的药品)时,可不受“一品两规”和药品总品种数限制,进一步拓宽儿童用药范围。
国家卫健委对十三届全国人大五次会议第1094号建议的答复也提到,加强儿童合理用药指导。放宽医疗机构儿童药品“一品两规”限制。开展儿童用药使用监测,制定儿童药品临床综合评价技术指南。
截至目前,国家卫健委药物政策与基本药物制度司共发布了四批鼓励研发申报儿童药品建议清单,共有138个药品被纳入(具体名单见文末),儿童用药可不受“一品两规”限制,医疗机构儿童用药范围持续扩大。