秋冬季节是新冠疫苗的高发期，很多人希望注射疫苗来保障日常的生活不受打扰，专家解释大概11月份或12月份普通人即可接种新冠疫苗，新冠疫苗普通人有必要接种吗？每个人需要接种吗？下面带来介绍。

新冠疫苗普通人有必要接种吗？

目前，国药集团、康希诺、科兴生物等一批国产疫苗都处于即将全面推向市场的状态。

在节目中，武桂珍表示正在武汉参与疫苗生产车间安全评审，目前我国疫苗研发生产方面在全世界走在前列。在全球已进入三期临床试验阶段的9种疫苗中，中国就占了5种(新增一款中国与其他国家国际合作的新冠疫苗，刚刚进入)。新冠病毒是一个高危病毒，需要在负压车间生产。现在卫健委组织专家正紧锣密鼓地由对生产车间进行评审，已经有两家生产车间通过审批，正在进行第三家。

当被问到普通人群何时开打时，武桂珍回复称，这个时间会很短，大概11月或12月，普通人就可以接种新冠疫苗。因为根据三期临床结果来看，目前进展非常顺利。“今年4月份，我作为实验人群打了疫苗，这几个月感觉非常好，没有任何不一样的地方，接种疫苗的时候，局部也没有疼痛。”

但对于普通人接种的情况，陶黎纳指出，这个说法不太严谨，应该加上“如果获批上市的话”。

“如果没有上市，大规模应急接种仍然可以开展，但都是针对重点人群，虽然重点人群分布在各行各业，但要说普通人都可以打上，我觉得不够严谨。获批上市就意味着安全性、有效性得到验证，我认为可能大概率是附条件上市，效果得到初步验证。”陶黎纳指出。

为加强对新冠疫苗临床评价的指导，推动新冠疫苗尽快上市，参考世卫组织发布的目标产品特性(TPP)，国家药监局药审中心发布了《新型冠状病毒预防用疫苗研发技术指导原则(试行)》(下称《指导原则》)等5个相关通告，提出了对疫苗安全性和有效性评价的具体要求。

首先是适用人群。目前资料显示，所有年龄段人群均对SARS-CoV-2病毒易感，需要大规模接种以形成群体免疫屏障和阻断传播。《指导原则》要求，候选新冠疫苗最好能适用于所有年龄段，包括孕妇及哺乳期女性;至少应适用于成年人，包括老年人。

其次是安全性。疫苗是用于健康人群预防疾病的特殊药品，因此其本身的安全性应该是最基本的底线，通常需要在大规模临床试验中进行观察。

第三是保护效力和保护持久性。《指导意见》要求有效性评价的主要终点应为预防COVID-19发病。以安慰剂为对照的试验，目标人群的保护效力最好能达到70%以上(点估计值)，至少应达到50%(点估计值)，95%置信区间下限不低于30%。

同时要求疫苗最好能提供1年及以上的保护，至少提供6个月。对于保护效力的验证，《指导原则》要求新冠疫苗的保护效力应通过III期临床保护效力试验进行评价。这意味着，所有疫苗必须进行临床三期实验才有最终获批的可能。

新冠疫苗每个人都需要接种吗？

周颂：新冠疫苗并不需要14亿人都接种。全世界其他所有的疫苗都是这样。疫苗首先打的是高风险暴露人群，它形成免疫屏障以后，病毒就不会再传播了。

中国疾病预防控制中心生物安全首席专家武桂珍：一些人群可以优先接种，比如有慢性病的患者或老年人、儿童。我们流感疫苗往年的接种率很低，不到2%，在西方国家，有些国家老年人的接种率达到了50%，疫苗对预防流感还是非常非常有效、有益的。

由于流感病毒本身容易变异，所以每年世界卫生组织都在2月份和9月份，来组织疫苗推荐的会议，今年也一样。2020年到2021年，世卫组织给我们也推荐了四种组份的疫苗，目前，今年大家使用的都是在世界卫生组织推荐范围内的。

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